Контроль качества сварки

Как известно, качество сварки имеет особое значение, когда дело касается чистых сред и технологических трубопроводов в фармацевтической и биотехнологической промышленности.

Понятие «чистые среды» объединяет в себе такие системы, как вода очищенная и высокоочищенная, вода для инъекций, чистый пар, технологический сжатый воздух, азот, водород, кислород и прочие газы. Такие системы подлежат валидации.

При анализе рисков самые высокие совокупные баллы имеют риски именно от некачественной сварки трубопроводов.

Влияние отклонения на качество. Безусловно, качество швов оказывает влияние на качество продукта и напрямую связано с требованиями GMP. Некачественная внутренняя поверхность шва может служить местом образования биопленки, что вызывает постоянную микробиологическую контаминацию, систем.

Вероятность отклонения. К сожалению, на рынке не так много компаний, которые профессионально делают монтаж подобных систем. Из тех, которые берутся, не все представляют себе, какое необходимо качество. И даже те, которые знают требования, не всегда могут обеспечить их выполнение.

Возможность своевременного обнаружения отклонения. Зачастую во время проведения монтажных работ самым важным моментом являются сроки, нужно попросту «гнать трубу». Наружным осмотром невозможно определить качество шва:

Вопрос качества обычно возникает позже, когда ничего сделать уже нельзя. После запуска системы выясняется, что контроль сварных швов должным образом не проводился, и восстановить документацию нельзя. Если при эксплуатации будет возникать микробиологическая контаминация, критичное место установить уже не удается. Многочисленные мойки не приводят ни к чему, кроме как к расходу химреагентов и потере времени. В итоге, после долгих мучений, становится очевидна необходимость полной замены распределительной системы.

Как же застраховаться от этих проблем? Понятно, что привлекать для работ по монтажу чистых сред нужно профессионалов с опытом таких работ. Но только этого не достаточно – нужно обеспечить контроль технологии сварки. Необходимо требовать ведение сварочной документации и регулярного проведения неразрушающего контроля в процессе монтажа. Предпочтение следует отдавать эндоскопии, так как при рентгеноскопическом контроле невозможно оценить цвет шва, а именно по цвету определяется качество формирующего газа.

Компания «Pharmawater» предлагает аудит сварочных работ на любой стадии процесса. Мы оцениваем качество сварки по критериям ASME BPE для биотехнологических процессов, а также даем рекомендации исходя из многолетнего опыта участия в международных проектах. Наше оборудование позволяет диагностировать большой процент сварных швов на уже смонтированных системах. Тем не менее, очевидно, что чем раньше будет выявлена проблема, тем меньше будет последствий. Оптимальным решением может быть проведение аудита после окончания монтажа, но до проведения химической пассивации и ввода систем в эксплуатацию. Стоимость работ рассчитывается индивидуально.