Этапы пути к вашей идеальной системе
При проектировании важен анализ исходной воды. Необходимо уточнить значения пикового и суточного потребления, чтобы правильно рассчитать систему воды очищенной, воды для инъекций и чистого пара.
В то же время принимаются во внимание применимые нормы и правила, такие как Европейская фармакопея, Фармакопея США, CP, FDA, ISPE, Российская фармакопея и требуемые стандарты, такие как DIN или ASME.
Стандартизированная продукция BWT объединяет в себе опыт многих успешных проектов. Имеются унифицированные решения для всех применяемых технологий, на каждую установку разрабатывается 3D модель, есть решения для интеграции в общую систему диспетчеризации зданий.
Клиенты ожидают от BWT только высочайшего качества. Вот почему BWT имеет собственные производственные площадки с квалифицированными и опытными командами. В BWT используются самые современные технологии на всех стадиях производственного процесса, от входного контроля оборудования до составления исполнительной документации.
Модули SEPTRON специально разработаны для фармацевтической промышленности и на 100% произведены из материалов с подтвержденным качеством, испытаны и сертифицированы на нашем заводе в Швейцарии.
Автоматизация гарантирует безотказную работу систем чистых сред. BWT имеет собственную команду специалистов АСУТП. Наработанная база провалидированных программных модулей обеспечивает надежный контроль и мониторинг.
При необходимости выдается документация согласно стандарту GAMP5, а так же Audittrail в соответствии с требованиям 21 CFR, часть 11.
Перед отправкой каждый продукт проходит испытания и квалификацию. В наших зонах FAT обеспечивается необходимый подвод энергоносителей. Проводится квалификация (IQ, OQ и DQ). На месте монтажа проводятся SAT испытания.
Обучение операторов обеспечивает большую безопасность процесса. Понимание продукта, правильных параметров и операций, соответствующих требованиям фармацевтической индустрии, помогает избежать ошибок.
Квалифицированные специалисты BWT обладают необходимыми знаниями как в теоретической, так и в практической областях. Обучение проводится в небольших группах, чтобы охватить определенные подразделения, с учетом знаний персонала на настоящий момент.
